本文摘要：

中国人民解放军军事医学研究院

毒物药物研究所药物制剂室主任 郑爱萍

从仿制药一致性评价的军号吹响至今短短几年时间海内药物制剂的研发和工业水平获得了突飞猛进的生长。

中国人民解放军军事医学研究院

毒物药物研究所药物制剂室主任 郑爱萍

从仿制药一致性评价的军号吹响至今短短几年时间海内药物制剂的研发和工业水平获得了突飞猛进的生长。然而我国在高技术壁垒的工业链上仍存在许多尚未解决的关键技术难题。2020年12月21日由药物制剂国家工程研究中心和中国医药工业信息中心团结主办的“高技术壁垒制剂全工业链创新研发战略论坛”在石家庄顺利召开多位制剂专家齐聚一堂就如何实现高技术壁垒制剂的技术创新举行了热烈交流。

药物制剂国家工程研究中心

药物制剂国家工程研究中心主任

中国药学会工业药剂学专业委员会主任委员 王健

国家药包材相容性研究重点实验室技术总监 吴莹

博士、高级工程师 王雅鹃

石药控股团体有限公司中央药物研究院博士、高级工程师王雅鹃分享了“改良型脂质体制剂的研究和开发计谋”。她以石药自主研发的2.2类改良型脂质体新药为例从处方设计与筛选、工艺开发和放大研究以及临床研究等方面先容了脂质体制剂开发历程中需要重点关注的环节以及可接纳的计谋以期为其它同类产物的开发提供参考。

上海长海医院(水师军医大学隶属第一医院)

药物制剂国家工程研究中心研究员吴闻哲就“差异化竞争的吸入制剂开发计谋”与大家举行了探讨。她认为随着医保控费和医药产物集采政策的推进高难度制剂如吸入制剂的开发已成为热点之一部门雾化吸入溶液品种已有过分竞争的迹象。她联合海内外的一些案例提出在立项、研发阶段就应充实思量吸入制剂品种的差异化竞争计谋。

复旦大学药学院教授 陆伟跃

集会由复旦大学药学院教授陆伟跃和药物制剂国家工程研究中心主任、中国药学会工业药剂学专业委员会主任委员王健配合主持。

中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂室主任郑爱萍以“3D打印药物关键技术及临床应用”为主题举行了分享。3D打印药物具有庞大的临床优势及临床需求将引领高端制剂新生长。

她重点先容了3D 打印技术在剂型开发方面的优势通过三维结构和处方组合设计可设计出传统工艺无法生产的庞大制剂后者能通过调治药物的内部结构、形状及处方组合灵活药物释放实现个性化调剂。

药物制剂国家工程研究中心研究员 赵雁

药物制剂国家工程研究中心研究员 吴闻哲

上海长海医院（水师军医大学隶属第一医院）药学部主任、博士生导师高申分享了题为“满足临床需求为导向的医院制剂生长思考”的陈诉。

他谈到许多医院制剂疗效确切、宁静有效且有很好的应急保障能力可弥补临床治疗的不足和空缺值得重点关注。与此同时针对医院制剂的开发一定要注重“老产物质量提升”和“新制剂研发”并行实现”需求-设计-研发-生产-。

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